Американская компания Loyal, специализирующаяся на охране здоровья животных, объявила о том, что Центр ветеринарной медицины Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) принял решение о том, что препарат LOY-002 может быть условно одобрен на основании раздела «Разумное ожидание эффективности» (RXE). Условное одобрение может позволить производителю начать продажу и использование препарата при условии, что будут продолжены исследования для подтверждения его безопасности и эффективности.
Препарат предназначен для поддержания здорового старения у пожилых собак.
LOY-002, ежедневная ароматизированная таблетка для собак в возрасте 10 лет и старше весом не менее 14 фунтов, направлена на метаболическую дисфункцию, чтобы помочь смягчить возрастные заболевания. Принятие FDA RXE приближает компанию к Расширенному условному одобрению (XCA), которое она планирует завершить к концу 2025 года.
На данный момент Loyal продолжает масштабное клиническое испытание по оценке эффективности LOY-002. Испытание, начатое в декабре 2023 года, продлится около четырех лет и в нем примут участие более 1 000 собак в 70 ветеринарных клиниках страны.
Дополнительную информацию можно получить на сайте компании - https://loyal.com/